Insilico Medicine avança medicamento IBD ISM5411 projetado por IA para teste “primeiro em humanos”
Em Breve
O ISM5411 é o quinto programa de medicamentos baseado em IA da Insilico Medicine a entrar em ensaios clínicos e facilita o tratamento da DII.
Empresa de biotecnologia de estágio clínico orientada por IA generativa Medicina Insílica (“Insilico”) anunciou hoje o início do primeiro estudo em humanos para o ISM5411.
Considerado um inibidor de PHD potencialmente inovador para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais (DII), o ISM5411 é o quinto programa de medicamentos baseado em IA da Insilico a entrar em ensaios clínicos, marcando um avanço significativo na inovação da empresa. Desenvolvimento de drogas iniciativas.
Desenvolvido através da plataforma de descoberta de medicamentos com IA de ponta a ponta proprietária da Insilico Farma.AI, o ISM5411 demonstra o compromisso da empresa em aproveitar tecnologia de ponta para lidar com problemas complexos médico desafios.
“A equipe de P&D da Insilico usou nosso mecanismo generativo AI Chemistry42 proprietário para conduzir a geração de pequenas moléculas com base na estrutura da proteína alvo PHD. Depois de obter uma série de compostos principais com estruturas novas, modos de ligação únicos e excelente atividade, a equipe de P&D da Insilico realizou mais otimização e transformação da química medicinal”, disse Alex Zhavoronkov, PhD, fundador e co-CEO da Insilico Medicine. Metaverse Post.
“No final das contas, nomeamos o ISM5411, um inibidor oral específico do PHD com restrição intestinal, como candidato pré-clínico”, acrescentou.
A doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição inflamatória crônica que afeta o trato gastrointestinal, incluindo condições como colite ulcerativa (UC) e doença de Crohn (DC). Globalmente, estas doenças afectam milhões de pessoas, com 3 milhões de adultos afectados apenas nos EUA.
Sem cura conhecida, os pacientes com DII enfrentam um risco aumentado de câncer colorretal. O padrão atual de tratamento envolve medicamentos antiinflamatórios, proporcionando melhora limitada na cicatrização da mucosa. Evidências genéticas e clínicas correlacionam fortemente a cicatrização da mucosa com prognóstico positivo.
O estudo de Fase I em andamento visa avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e efeitos alimentares do ISM5411, administrado em doses orais crescentes a 76 indivíduos saudáveis. A dose inaugural para voluntários saudáveis foi administrada com sucesso na Austrália, marcando um marco crítico no desenvolvimento do medicamento.
Para expandir a avaliação do ISM5411 para populações mais amplas, a Insilico está planejando ensaios globais e multicêntricos de Fase Ib.
“Para avaliar o ISM5411 em um grupo mais amplo, a Insilico planeja conduzir um ensaio clínico multicêntrico internacional nos EUA, China e outros locais após a conclusão do ensaio clínico de Fase 1a – estabelecendo três grupos de tratamento e um grupo de placebo . A dosagem específica será determinada com base nos resultados do estudo de Fase Ia”, disse Zhavoronkov da Insilico.
Aproveitando a IA generativa para acelerar os testes de medicamentos
A dedicação da Insilico em atender às necessidades clínicas não atendidas é evidente na progressão do ISM5411, nomeado como candidato a medicamento pré-clínico em janeiro de 2022.
Desenvolvido por Chemistry42, Insilico's IA generativa motor para desenvolvimento de moléculas, o ISM5411 possui uma nova estrutura e um modo de ligação exclusivo. Estudos pré-clínicos demonstraram um perfil de segurança favorável e eficácia anticolite significativa, posicionando o ISM5411 como um inibidor oral de pequenas moléculas restrito ao intestino.
A pesquisa indica que a prolil hidroxilase (PHD) desempenha um papel fundamental na regulação da estabilidade e da atividade transcricional do fator 1α induzível por hipóxia (HIF-1α), que, por sua vez, impulsiona a expressão de genes protetores de barreira. A PHD é significativamente regulada positivamente em pacientes com DII, apresentando uma forte correlação com citocinas inflamatórias e marcadores de apoptose. Isto destaca a PHD como um alvo potencial para o tratamento da DII.
Sujata Rao, MD, Diretora Médica da Insilico Medicine, está liderando o ensaio clínico e afirma que o ISM5411 é impactante para a população de pacientes com opções terapêuticas limitadas.
“ISM5411 é um medicamento oral específico para PHD com restrição intestinal. Isto oferece uma alternativa fundamental às terapias existentes e outras terapias em desenvolvimento. Uma característica importante do nosso tratamento concebido por IA é o seu efeito de reparação da mucosa. Atualmente, a DII não pode ser curada”, disse Zhavoronkov da Insilico Metaverse Post. “Dados pré-clínicos mostram que o ISM5411 exibe simultaneamente atividade antiinflamatória e promove reparo da mucosa. Espera-se que atinja o mecanismo de reparação da mucosa intestinal e atinja o objetivo de melhorar o prognóstico clínico a longo prazo.”
A Insilico Medicine é um farol na intersecção entre inteligência artificial e tecnologias de ponta. Com um portfólio superior a 30 pipelines e quatro programas em fase clínica, desenvolvidos utilizando Pharma.AI, a Insilico pretende ser pioneira em Descoberta de medicamentos baseada em IA.
O recente lançamento do Al Centro de P&D em Montreal, o Canadá fortalece ainda mais as capacidades da empresa em pesquisa de algoritmos de IA e construção de plataformas.
“Nosso mais recente ativo de DII e o quinto da Empresa em estágio clínico. Nosso medicamento principal, para a fibrose pulmonar idiopática, é o primeiro medicamento com alvo descoberto pela IA e projetado pela IA para chegar aos testes de Fase II com pacientes”, disse Zhavoronkov da Insilico. “E um USP1 potencialmente melhor da classe inibidor de câncer para tumores com mutação BRCA desenvolvido por esta plataforma foi recentemente licenciado para a Exelixis por US$ 80 milhões adiantados e pagamentos adicionais de marcos e royalties.”
A plataforma Pharma.AI foi recentemente atualizada com novos recursos generativos de IA – incluindo funcionalidade de chat, essencialmente ChatGPT para descoberta de medicamentos; painéis virtuais de quinase para triagem fora do alvo (chamados “Golden Cubes”) e um sistema de Alquímica que calcula a energia de ligação livre (BE) para as moléculas geradas, comparando moléculas por BE sem quaisquer ferramentas físicas adicionais.
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Sobre o autor
Victor é Editor/Escritor Gerente de Tecnologia na Metaverse Post e cobre inteligência artificial, criptografia, ciência de dados, metaverso e segurança cibernética no âmbito empresarial. Ele possui meia década de experiência em mídia e IA trabalhando em meios de comunicação conhecidos, como VentureBeat, DatatechVibe e Analytics India Magazine. Sendo mentor de mídia em universidades de prestígio, incluindo Oxford e USC, e com mestrado em ciência e análise de dados, Victor está profundamente comprometido em se manter atualizado com as tendências emergentes. Ele oferece aos leitores as narrativas mais recentes e perspicazes da tecnologia e Web3 panorama.
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